Cómo ser voluntario para ensayos clínicos

Un ensayo clínico es un estudio de investigación en el que los voluntarios reciben tratamientos de investigación bajo la supervisión de un médico y otros profesionales de la investigación. Hay varios tipos diferentes de estudios de investigación clínica:

• Estudios de intervención (también conocidos como ensayos clínicos) prueban si existen formas más efectivas de tratar una enfermedad o afección que las que ya están disponibles. Estos estudios pueden ayudar a descubrir nuevos tratamientos o formas de brindar atención. Pueden implicar probar nuevos medicamentos, procedimientos, dispositivos y/o encuestas.
• Estudios de prevención Prueba de formas de prevenir que las personas contraigan una determinada enfermedad.
• Estudios de diagnóstico y cribado. buscar formas mejores y más eficientes de diagnosticar enfermedades.
• Investigación conductual Intenta determinar cómo se relacionan los comportamientos con varias enfermedades o afecciones diferentes y cómo se pueden cambiar estos comportamientos.
• Estudios de calidad de vida. Tratar de buscar mejores formas de mejorar la calidad de vida de las personas que padecen una enfermedad o afección.
• Estudios observacionales siga a los participantes de ensayos clínicos a lo largo del tiempo (semanas, meses o años) para ver cómo cambia su salud.

Los ensayos clínicos suelen realizarse en 3 fases (I, II, III). Sólo unas pocas personas participan en los ensayos de fase I, mientras que en las fases posteriores participan más voluntarios.

Ser voluntario para estudios clínicos es una forma importante de ayudar a avanzar la ciencia y desarrollar tratamientos. Aprenda cómo participar en ensayos clínicos en Tampa.

Acerca del voluntariado

• Se necesitan voluntarios de todas las edades.
• Los voluntarios calificados reciben compensación por tiempo y viaje.
• Los compromisos de tiempo dependen del estudio.
• La mayoría de los estudios de investigación se realizan de forma ambulatoria, lo que significa que no es necesario pasar la noche.
• Todos los estudios están autorizados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)
• Una junta de revisión institucional (IRB) revisa todos los estudios para garantizar que los derechos de los pacientes estén protegidos.
• Los participantes tienen derecho a abandonar un estudio clínico en cualquier momento y por cualquier motivo.

Para saber si es elegible para estudios actuales o futuros, ¡comuníquese con Santos Research Center, Corp. hoy!

¿Cómo funcionan los ensayos de investigación clínica?

Primero, los voluntarios sanos deben cumplir con los criterios de elegibilidad para calificar para el estudio.

Luego, se firma un formulario de consentimiento donde se refleja todo lo que conlleva el ensayo. ¡Los voluntarios sanos pueden interrumpir su participación en los ensayos en cualquier momento! Una vez inscrito en el ensayo, a cada voluntario se le asignará un tratamiento durante todo el ensayo. El tratamiento no tendrá coste alguno para los participantes. De hecho, ¡a los voluntarios del Centro de Investigación Santos se les reembolsa el tiempo y el viaje!

Finalmente, un grupo calificado de profesionales médicos realizará un seguimiento de la salud de cada voluntario durante la prueba sin costo alguno. Profesionales de la salud con experiencia estarán felices de darle la bienvenida a Santos Research Center, Corp.

¿Por qué son tan importantes los ensayos de investigación clínica?

Sin el estudio de la investigación médica, la medicina no habría logrado los avances que disfrutamos hoy.

Para usted y los futuros pacientes, la investigación es importante. Ser voluntario para ensayos clínicos en Florida brinda oportunidades para contribuir a la sociedad, la comunidad y a quienes tienen problemas de salud.

¿Quién puede participar en un estudio de ensayo de investigación clínica?

Cada estudio de investigación tiene requisitos sobre quién puede participar. El uso de requisitos específicos es un principio de investigación importante que ayuda a producir resultados confiables. Estos requisitos se conocen como criterios de inclusión y exclusión. Criterios de inclusión explicar qué tipo de personas pueden participar, mientras criterios de exclusión explique qué tipo de personas no pueden participar.

Estos criterios a menudo se basan en factores como la edad, el sexo, el historial médico, la salud actual y los tratamientos médicos previos. Algunos estudios de investigación buscan participantes con enfermedades o afecciones específicas, mientras que otros necesitan voluntarios sanos.

¿Qué es el consentimiento informado?

El consentimiento informado es el proceso de conocer los hechos importantes sobre los estudios de investigación clínica antes de decidir si participar o no. El proceso de consentimiento continúa brindando información durante su tiempo en el estudio.

Para ayudarle a decidir, los investigadores y el personal se reunirán con usted para explicarle los detalles del estudio. No dudes en hacer cualquier pregunta y decirles si no entiendes algo.

Nuestro equipo de estudio proporciona un formulario de consentimiento informado que explica los detalles sobre el ensayo clínico, incluido su propósito, duración, procedimientos necesarios y contactos clave. También se explican de antemano los riesgos y posibles beneficios.

Si decides participar firma el documento de consentimiento informado. Se le entregará su propia copia del documento de consentimiento informado. El consentimiento informado no es un contrato; al firmarlo no renuncias a ninguno de tus derechos y puedes dejar de participar en cualquier momento. Si decide dejar de fumar, debe comunicárselo al equipo de investigación.

¿Cómo prepararse para la primera reunión con los investigadores?

• Traiga a un amigo o familiar para que lo apoye y escuche las respuestas a sus preguntas.
• Trae lápiz y papel para tomar notas.
• Haga preguntas o detenga la discusión si no comprende lo que se dice.
• Haga una lista de preguntas para hacer.

Preguntas para hacer al equipo de investigación clínica

• ¿Cuánto durará el juicio?
• ¿Dónde se lleva a cabo el juicio?
• ¿Qué tratamientos se utilizarán y cómo se utilizan?
• ¿Cuál es el objetivo principal del ensayo?
• ¿Cómo se realizará el seguimiento de la seguridad del paciente?
• ¿Hay algún riesgo involucrado?
• ¿Cuáles son los beneficios potenciales?
• ¿Qué tratamientos alternativos existen además del que se está probando en el ensayo?
• ¿Quién patrocina el ensayo clínico?
• ¿Tengo que pagar alguna fase de la prueba?
• ¿Qué sucede si el juicio me perjudica?
• ¿Puedo optar por continuar con este tratamiento, incluso después de la finalización del ensayo?

Beneficios y riesgos de ofrecerse como voluntario para un estudio de investigación

Los voluntarios de ensayos clínicos participan en el desarrollo de medicamentos que pueden ofrecer mejores tratamientos para enfermedades crónicas y potencialmente mortales. Sin embargo, existen riesgos conocidos involucrados.

Beneficios del voluntariado en estudios de investigación clínica:

• Atención médica personalizada por parte de nuestro personal médico experimentado.
• Educación sobre su condición y las opciones de tratamiento disponibles.
• Un examen físico completo, que a menudo incluye análisis de laboratorio, electrocardiograma, ecografía, exámenes de detección completos y otras pruebas, todo sin costo.
• Resultados de pruebas rápidos siempre que sea posible.
• Todos los medicamentos se proporcionan sin costo durante su participación en el estudio.
• Acceso a tratamientos y curas que actualmente no están disponibles para el público.
• Intercambio abierto de todos los trabajos de laboratorio y resultados de las pruebas con su médico de atención primaria.
• Compensación de tiempo y gastos de viaje.
• Su participación ayudará a que otros puedan disponer de nuevos medicamentos y opciones de tratamiento.
• Posible mejoría o cura en los síntomas relacionados con su condición médica.

Posibles riesgos:

• Posibilidades de efectos secundarios desagradables, graves o incluso potencialmente mortales en cualquier tratamiento experimental.
• Es posible que el tratamiento experimental no sea eficaz.
• El protocolo puede necesitar más tiempo y atención que el tratamiento fuera del protocolo, incluidos viajes al centro de investigación, más tratamientos, estadías en el hospital o requisitos de dosificación complejos.

Tenga en cuenta que los voluntarios de los ensayos clínicos pueden optar por retirarse de un estudio en cualquier momento y por cualquier motivo.

¿El estudio de investigación es confidencial?

Los mismos códigos éticos y legales que se aplican a la práctica médica también se aplican a los ensayos de investigación clínica. La investigación clínica está regulada por el gobierno federal; esto protege a todos los voluntarios y su información personal. Toda la información personal y médica permanece confidencial y solo la pueden ver aquellas personas autorizadas para hacerlo.

¿Puedo dejar de participar una vez que comience?

Puede dejar de participar en un estudio de investigación en cualquier momento y por cualquier motivo. Si bien su participación es muy importante para los investigadores del estudio, tiene que ser adecuada para usted. Es tu elección.

Si desea dejar de participar, infórmeselo a nuestros investigadores. A veces, no es seguro suspender un fármaco del estudio de una sola vez. Sus médicos discutirán con usted cómo interrumpir su participación de manera segura.

También es importante saber que el investigador puede optar por suspender su participación en un estudio. Esta decisión generalmente se toma cuando continuar su participación en el estudio no es lo mejor para usted, si no siguió las pautas del estudio o si el estudio se suspendió. Se le informará por qué se finalizó su participación. También se le dará la oportunidad de hacer preguntas para ayudarle a comprender.

Estudios de investigación clínica en curso en Tampa

Responderemos a tus preguntas y te mantendremos informado. Queremos que se inscriba con éxito en el estudio más adecuado según sus necesidades para que pueda obtener los mejores resultados posibles.

• Enfermedad de Alzheimer
• COVID-19
• Virus sincitial respiratorio
• Migraña
• Lesión cerebral traumática

En Santos Research Center, Corp., hemos completado más de 400 ensayos clínicos. Utilizamos sistemas eficientes y confiables para planificar y gestionar estudios de investigación médica de calidad.

Para obtener más información sobre nuestra investigación clínica en curso, puede visitarnos en www.santosresearch.com.

Si está interesado en participar en nuestros ensayos clínicos pagos, llámenos al (813) 249-9100.