1. Pre-seleccion
Conversacion inicial para determinar su posible calificación para el estudio.
Participantes del Estudio de Investigación en Tampa Bay
Elegir participar en un estudio de investigación clínica es una decision personal importante. Obtenga información sobre cómo participar en estudios de investigación en Tampa Bay. El siguiente paso es comunicarse con el personal de investigación del estudio y hacer preguntas sobre estudios específicos.
Llama (813) 249-9100Su Participación es Importante
El progreso científico depende del éxito en el reclutamiento y la retención de participantes en estudios de investigación en salud. A menudo, el aspecto más desafiante de realizar estudios de investigación puede ser reclutar y retener participantes de manera eficiente.
Al convertirse en participante de investigación en Tampa Bay, usted contribuye al desarrollo del conocimiento científico y ayuda a avanzar hacia las curas del mañana. Su participación es fundamental para alcanzar los objetivos clave de investigación.
Cómo Participar en un Estudio de Investigación
El proceso de reclutamiento de Santos Research Center está simplificado para aclarar sus dudas y mantenerlo informado. Queremos qué se inscriba en el estudio más adecuado según sus necesidades.
2. Consentimiento informado
Revisión de documentos qué explican sus derechos, riesgos y obligaciones.
3. Visita de seleccion
El equipo médico determina si cumple los requisitos basicos del estudio.
4. Inscripcion
Se le inscribe en el estudio y se le asigna un calendario de tratamiento.
5. Visitas de seguimiento
El equipo clínico le guia y evalua cómo se encuentra durante el proceso.
6. Fin del estudio
Visita de cierre para devolver diarios, médicacion o materiales del estudio.
Participantes del Estudio de Investigación
Acceda a nuevos tratamientos participando. Estudios actualmente inscribiendo.
Qué es un Estudio de Investigación?
Un estudio de investigación es una actividad sistematizada para conocer más sobre un problema o responder preguntas. Los científicos realizan diferentes tipos de estudios para entender mejor la salud y la enfermedad.
Un estudio de investigación clínica puede evaluar si un tratamiento es seguro y efectivo, identificar mejores formas de prevenir una enfermedad o comprender cómo las personas se sienten con respecto a su salud.
Un tipo de estudio clínico son los ensayos clínicos. En ellos se evalua si nuevas opciones de tratamiento son seguras y eficaces, a veces comparandolas con placebo.
Beneficios de los Ensayos Clínicos Para Voluntarios en Tampa
Hay muchos beneficios de los ensayos clínicos para voluntarios, incluidos tratamientos relacionados con el estudio, compensación financiera y la satisfaccion de ayudar a otros.
1.Atencion personal de profesionales médicos
Los equipos de investigación suelen incluir médicos e investigadores con experiencia en el area de su condicion.
2.Educacion sobre su condicion
Los estudios pueden ofrecer información valiosa sobre diagnósticos, tratamientos e intervenciones disponibles.
3.Examen fisico y pruebas sin costo
Existe la posibilidad de recibir evaluaciónes relacionadas con el estudio y seguimiento especializado.
4.Medicacion y tratamiento durante el estudio
Los participantes pueden acceder a enfoques de tratamiento bajo supervision médica.
5.Compensacion por tiempo y transporte
La compensación varia por estudio, pero puede ayudar a cubrir tiempo y gastos de viaje.
Participación en Estudios Clínicos
Un estudio clínico se realiza siguiendo un plan de investigación conocido cómo protocolo. El protocolo responde preguntas especificas y protege la salud de los participantes. Contiene la siguiente información:
- El propósito de realizar el estudio
- Quién puede participar en el estudio
- El número de participantes requeridos
- El calendario de pruebas, procedimientos o medicamentos y sus dosis requeridas
- La duración del estudio
- Qué información se recopilará sobre los participantes
Las Fases de los Ensayos Clínicos
Después de una extensa investigación de laboratorio, los ensayos clínicos generalmente se realizan en cuatro fases de pruebas.
Cada fase es un ensayo separado y tiene un propósito único:
Fase I
Para evaluar la seguridad y monitorear los efectos secundarios de un tratamiento experimental, se prueba en un grupo pequeño de participantes de investigación (aproximadamente 20-80 participantes).
Fase II
Para estudiar más a fondo la seguridad y eficacia del tratamiento, se prueba en un grupo más grande de participantes de investigación (aproximadamente 100-300 participantes).
Fase III
Para confirmar la eficacia del tratamiento, comparar su rendimiento con otros tratamientos y recopilar datos sobre dosis y uso seguros, el tratamiento se administra a un grupo aún más grande de participantes (más de 1,000 participantes).
Fase IV
Después de que el tratamiento recibe aprobación de la FDA y está disponible para el público, sus beneficios y riesgos se monitorean continuamente.
Razones Para Realizar Estudios Clínicos
Generalmente, los estudios clínicos están diseñados para ampliar el conocimiento médico relacionado con el tratamiento, diagnóstico y prevención de enfermedades o condiciones.
Algunas razones comunes para realizar estudios clínicos son las siguientes:
- Evaluar una o más intervenciones, por ejemplo medicamentos, dispositivos médicos, enfoques quirúrgicos o radioterapia, para tratar una enfermedad, síndrome o condición.
- Buscar maneras de prevenir el desarrollo inicial o la recurrencia de una enfermedad o condición. Esto puede incluir medicamentos, vacunas, cambios de estilo de vida y otros enfoques.
- Evaluar una o más intervenciones enfocadas en identificar o diagnosticar una enfermedad o condición específica.
- Examinar formas de identificar una condición o los factores de riesgo de esa condición específica.
- Buscar y medir maneras de mejorar la calidad de vida mediante cuidados de apoyo para personas con enfermedades crónicas.
Participantes del Estudio de Investigación
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Quién es el sujeto de investigación en un ensayo clínico?
Un sujeto de investigación es una persona que participa en un estudio de investigación de salud. Los datos se recopilan de la persona o sobre ella para ayudar a responder la pregunta del estudio. Los sujetos de investigación también se conocen como sujetos humanos, participantes de investigación o voluntarios del estudio.
Quién puede participar en ensayos clínicos?
Cada estudio tiene su propio conjunto de criterios que determina quién puede participar. Esto depende de las preguntas de investigación y puede incluir restricciones según edad, comportamientos, estado de salud u otros rasgos.
Antes de inscribirse en un estudio, los investigadores pueden hacer preguntas para determinar si usted es elegible. En algunos casos, puede necesitar pruebas específicas, como un análisis de sangre o un examen físico, para determinar si puede participar.
Por qué debo participar en investigación clínica?
La investigación se realiza para beneficiar a la sociedad. Nos ayuda a obtener conocimiento, que puede incluir aprender cómo vivir vidas más saludables, cómo tratar mejor condiciones o enfermedades, por qué hacemos lo que hacemos o cómo aprendemos y nos desarrollamos. Aunque hay varias razones por las que las personas eligen participar en investigación, la mayoría participa por la posibilidad de ayudarse a sí misma y ayudar a otros.
Es importante saber que quizá no se beneficie directamente al participar en ensayos clínicos. De hecho, en muchos estudios no recibirá ningún beneficio directo. A continuación se ofrece información adicional sobre los beneficios.
Entendiendo Los Ensayos Clínicos
Me Beneficiará Participar En Un Estudio De Investigación Pagado?
Participar en ensayos clínicos puede o no beneficiarlo directamente. Con varios tipos de investigación, no recibirá ningún beneficio. Con algunos tipos de ensayos clínicos, puede existir la posibilidad de recibir beneficios, pero no hay garantía.
Participar en un ensayo clínico que involucre medicamentos, dispositivos médicos o procedimientos médicos puede ayudar a que ciertas condiciones de salud mejoren, permanezcan igual o incluso empeoren debido a su participación. Nadie puede predecir completamente el resultado de un ensayo clínico o sus efectos en usted.
También es importante comprender que la investigación y la atención médica de rutina son diferentes. La investigación se realiza para responder la pregunta del estudio o determinar si los medicamentos, dispositivos médicos o procedimientos involucrados funcionan.
La atención médica regular está diseñada para mejorar la salud, y los medicamentos, aparatos médicos y procedimientos ya han demostrado funcionar.
Cómo Se Protege A Los Participantes En Un Estudio De Investigación Clínica?
Los códigos éticos y legales que rigen la práctica médica también se aplican a los estudios de investigación clínica. Además, la mayoría de los programas de investigación clínica están regulados federalmente con salvaguardas integradas para proteger a los participantes. El ensayo sigue un protocolo controlado, un plan de estudio que detalla lo que harán los investigadores.
A medida que avanza un estudio clínico, los investigadores informan los resultados en reuniones científicas, revistas médicas y diversas agencias gubernamentales. Los nombres de los participantes permanecerán confidenciales y no se mencionarán en estos informes.
Qué Puede Esperar Un Voluntario Si Participa En Un Estudio Clínico Pagado?
Para comenzar, recibirá información sobre el estudio para tomar una decisión informada sobre si desea participar o no. También tendrá la oportunidad de hacer preguntas sobre el estudio. Este proceso se llama consentimiento informado. Antes de iniciar el estudio, debe aceptar participar. La participación siempre es voluntaria.
Una vez que acepte participar, los procedimientos o actividades específicas que se le pidan pueden variar ampliamente y dependen de lo que se esté estudiando. Las actividades que deberá completar se describirán durante el proceso de consentimiento.
Quién conduce los ensayos clínicos?
Los ensayos clínicos son dirigidos por un investigador principal, principalmente un médico certificado. Los estudios clínicos también cuentan con un equipo de investigación compuesto por enfermeras, médicos, trabajadores sociales y otros profesionales de la salud. Los estudios clínicos pueden ser financiados o patrocinados por compañías farmacéuticas, centros médicos académicos y otras organizaciones.
Qué es un IRB?
Una Junta de Revisión Institucional (IRB) es un comité de profesionales que revisa proyectos enviados por investigadores de la instalación. Cada IRB también debe tener al menos un miembro que represente a la comunidad y que no esté afiliado con la instalación de investigación.
Quién revisa un estudio?
En Santos Research Center, todo estudio que involucra sujetos humanos es revisado por una Junta de Revisión Institucional (IRB) antes de que se le permita comenzar.
Las IRB consideran los factores de riesgo para los participantes, los beneficios potenciales para los sujetos y otras personas, la importancia del conocimiento médico que puede obtenerse, los procedimientos de reclutamiento y el proceso de consentimiento que se utilizará.
Cómo se protegerá mi información personal?
Proteger la información que usted proporciona a los investigadores es una alta prioridad, especialmente si proporciona información relacionada con la salud o información sensible.
Como parte del proceso de aprobación del IRB, todos los investigadores deben proporcionar un plan para proteger adecuadamente la información que recopilarán para que el estudio sea aprobado. Esto puede incluir asignar un código a la información recopilada en lugar de usar su nombre u otra información de identificación, y almacenar la información de forma segura.
Actualmente Inscribiendo Estudios
Acceda a nuevos tratamientos participando.
Cuáles son los riesgos de estar en un estudio clínico pagado en Tampa?
La mayoría de los estudios clínicos implican algunos riesgos, aunque los riesgos pueden variar de muy leves a muy graves. Algunos ejemplos de riesgos incluyen:
- efectos secundarios o riesgos relacionados con medicamentos, tratamientos o procedimientos experimentales
- sentirse ansioso o incómodo
- violación de la confidencialidad o invasión de la privacidad
Los efectos secundarios pueden ser temporales o desaparecer con tratamiento, pero en casos raros pueden ser permanentes, causar discapacidad o poner en peligro la vida. También puede haber riesgos al participar que aún desconocemos.
Puede un participante cambiar de opinion después de iniciar el estudio?
Usted siempre es libre de retirarse de un estudio de investigación clínica en cualquier momento, por cualquier motivo y sin penalización. Su relación con la instalación no se verá afectada, y no perderá ningún beneficio al que tenga derecho.
Tenga en cuenta que, en algunos casos, el investigador puede decidir finalizar su participación en el estudio incluso antes de que el estudio termine. Esto puede suceder si el estudio ya no es lo mejor para usted, si ya no puede completar las actividades del estudio o si el estudio termina antes por alguna otra razón.
Cuanto tiempo toma finalizar el estudio clínico?
Cada estudio es diferente, por lo que los requisitos de tiempo variarán. Algunos estudios pueden requerir muy poco de su tiempo, a veces solo de 5 a 10 minutos, mientras que otros requerirán varias visitas en persona durante un período prolongado, a veces hasta varios años.
Lo qué los participantes deben saber antes de aceptar participar en un ensayo clínico
Antes de aceptar participar en un estudio, asegúrese de comprender completamente lo siguiente:
- La naturaleza voluntaria del estudio
- Por qué se realiza
- Quién realiza el estudio
- Procedimientos, pruebas o tratamientos involucrados
- Riesgos, molestias o efectos secundarios posibles
- Beneficios potenciales de participar en un ensayo clínico pagado
- Cómo se protegerá la privacidad de los participantes
- Cuánto durará la participación
- Qué sucederá si el voluntario resulta lesionado mientras participa en un programa de investigación
- Los costos para usted, si los hubiera
- Qué hacer si cambia de opinión sobre participar
- A quién contactar en caso de preguntas, inquietudes o problemas
Donde puedo obtener más información sobre mis derechos o si tengo preguntas?
Si ya participa en un programa de investigación, primero puede comunicarse con su equipo de investigación, especialmente si está experimentando problemas médicos. Puede contactar al Departamento de Salud de Florida para obtener ayuda si:
- desea información o tiene preguntas sobre investigación o sus derechos
- desea hablar sobre problemas, sugerencias o inquietudes
- no se siente cómodo comunicándose con el equipo del estudio
- desea asesoría sobre cómo comunicarse con el equipo del estudio de investigación
- se ha comunicado con el equipo del estudio de investigación, pero no han podido ayudarle
Qué sucede después de completar un ensayo clínico?
Cuando haya completado todo lo requerido por el estudio, o haya decidido abandonar el estudio antes de tiempo, normalmente ese será el final de su participación.
El equipo de investigación puede comunicarse con usted después de que termine el estudio. Esto estará descrito en el formulario de consentimiento informado. El Investigador Principal (PI) podría enviarle información sobre el estudio, lo cual puede incluir cualquier información nueva que pueda afectar su salud.
Si tomó un medicamento experimental, es posible que pueda seguir tomándolo.
Es posible que los investigadores puedan o no proporcionar resultados del estudio al final. A veces, puede tomar muchos años obtener resultados del estudio. Pregunte al investigador del estudio sobre esto antes de aceptar participar.
Cuando el estudio se ha completado, los investigadores reúnen toda la información que han recopilado. Podrían publicar los resultados en revistas científicas, presentar los resultados en conferencias y usar los resultados para realizar más investigación.
Si una compañía farmacéutica patrocina el estudio de investigación, la compañía podría usar los datos para respaldar una solicitud de aprobación del medicamento ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.
Debo participar en un estudio de investigación?
Miles de estudios de investigación se realizan cada año. Estos estudios han contribuido a mejoras de salud para personas de todos los ámbitos.
Muy pocos avances en la atención médica serían posibles sin voluntarios en estudios de investigación. Es posible que se le pida participar en un programa de investigación aprobado por un IRB. Esta información tiene como objetivo ayudarle a comprender sus derechos como participante de un estudio de investigación. Le ayudará a decidir si debe participar en un programa de investigación. Le ayudará a comprender parte de lo que se necesita para un buen estudio de investigación. Le recomendamos revisar esta información y hablarla con otras personas de confianza.
Declaracion de Derechos para los Participantes en Investigación
Cómo participante en un estudio de investigación, usted tiene derecho a:
- Tener tiempo suficiente para decidir si participa o no, sin presion.
- Negarse a participar o dejar de participar en cualquier momento.
- Saber qué busca descubrir el estudio y qué se le pedira hacer.
- Ser informado sobre los riesgos potenciales.
- Ser informado sobre los beneficios potenciales.
- Saber si hay costos o compensación.
- Saber quién tendra acceso a sus datos y cómo se protegera su confidencialidad.
- Saber a quién contactar con preocupaciones sobre investigación o lesiones relacionadas.
- Ser informado sobre alternativas no relacionadas con investigación.
- Saber donde recibir tratamiento si ocurre una lesion relacionada con la investigación.
Estudios de Investigación Clinica en Curso en Tampa
Responderemos sus preguntas y lo mantendremos informado para ayudarle a inscribirse en el estudio más adecuado según sus necesidades.
En Santos Research Center, Corp., hemos completado más de 400 ensayos clínicos. Sí está interesado en participar en nuestros ensayos clínicos pagados, contáctenos al (813) 249-9100.