Cinco consejos principales para nuevos voluntarios en investigación clínica

Los ensayos clínicos no pueden avanzar sin voluntarios. Sin embargo, la barrera de entrada a los ensayos clínicos puede ser muy alta, empezando por información pública como una página de estudio o un listado en una base de datos.

El proceso de participar en un ensayo clínico puede ser a la vez gratificante y desafiante. A continuación se ofrecen algunos consejos para nuevos voluntarios en la investigación clínica.

Haga muchas preguntas

Nunca tengas miedo de PREGUNTAR: escribe cualquier pregunta para ayudarte. Lleve a alguien de su confianza a su cita con su equipo de atención médica, pero hable con él de antemano para decirle lo que necesita saber para que pueda ayudarlo si tiene dificultades.

“No recibirás si no preguntas”; incluso si no te ofrecen algo, pregunta por qué. Comprender todo sobre su enfermedad y sus posibles tratamientos es vital para tomar una decisión informada.

Una vez que haya aprendido los conceptos básicos sobre una prueba, el siguiente paso es ponerse en contacto con alguien del personal. Antes de decidir unirse, podrá obtener más información sobre el estudio y el proceso de selección. Si no tiene idea de por dónde empezar, hemos creado una lista rápida de preguntas para hacerle al equipo del estudio, que incluyen:

1. ¿Cuál es el objetivo del estudio?
2. ¿Cuánto durará el estudio?
3. ¿Quién realizará el estudio?
4. ¿Recibiré alguna compensación económica por participar y/o reembolso de mis gastos?
5. ¿Cómo recibiré el tratamiento y/o seré monitoreado?
6. ¿El estudio incluye un placebo?
7. ¿Puedo seguir participando si el medicamento del ensayo me funciona?
8. ¿Qué puedo esperar en cada visita?
9. ¿Cómo se protegerá mi privacidad?
10. ¿Qué pasa si abandono el estudio antes de que finalice?
11. ¿Qué pasa si mi condición empeora o me lesiono durante el juicio?
12. ¿Cuáles son los riesgos potenciales y los beneficios potenciales del fármaco del estudio?
13. ¿Qué descubrieron estudios anteriores sobre el tratamiento? ¿Se han publicado los resultados?
14. ¿Recibiré atención de seguimiento después del estudio?
15. ¿Me proporcionarán los resultados del ensayo clínico?

Si ha decidido participar en un ensayo, no dude en traer a alguien a las visitas de estudio. Llevar a un cuidador, un familiar o un amigo con el que se sienta cómodo es una gran idea, ya que probablemente recibirá datos importantes. La persona que esté contigo puede tomar notas para ayudarte a recordar todo más adelante. Si decide participar en un estudio en un sitio de estudio donde no hablan su idioma nativo, infórmeselo al equipo del estudio con anticipación para que puedan asignarle un intérprete.

No se deje intimidar por el papeleo relacionado con un juicio

Asegúrate de llevarte toda la documentación a casa, léela toda y anota cualquier punto que necesites aclaración cuando regreses al hospital. Se te pedirá que firmes la documentación si decides participar, pero recuerda que puedes abandonar el tratamiento en cualquier momento si cambias de opinión.

Mantenga un diario

Su equipo del ensayo querrá saber cada pequeño detalle de cómo se ha sentido cada vez que visita el hospital, y es mucho más fácil recordar las cosas si las ha anotado. No olvide que necesitan aprender todo sobre el tratamiento que está tomando, lo que le ayudará con su propio cuidado y el de quienes lo seguirán.

Concéntrate en tus objetivos

Los tratamientos de ensayos clínicos pueden ser nuevos medicamentos o combinaciones de medicamentos, nuevos procedimientos o dispositivos quirúrgicos, o nuevos métodos para utilizar tratamientos existentes.

El objetivo de los ensayos clínicos es determinar si los tratamientos nuevos o el tratamiento experimental funcionan y son seguros. Los ensayos clínicos también pueden analizar otros aspectos de la atención, como mejorar la calidad de vida de las personas que padecen enfermedades crónicas.

Las personas se ofrecen como voluntarias en ensayos clínicos por varias razones diferentes. Los voluntarios sanos dicen que lo hacen para ayudar a otros y contribuir al avance de la ciencia. Otros voluntarios con una enfermedad o dolencia no solo participan para ayudar a otros, sino también para posiblemente recibir la última opción de tratamiento y recibir atención y cuidados adicionales por parte del personal del ensayo clínico.

Los ensayos clínicos ofrecen esperanza para muchas personas y una oportunidad para ayudar a los investigadores a encontrar mejores tratamientos para otras personas en el futuro.

Vive tu vida

Finalmente, y lo más importante, ¡recuerda VIVIR! Estar en un ensayo puede ser intenso con las visitas al hospital, y es muy fácil que todo se convierta en algo agotador. Por lo tanto, planifique algunas delicias para cuando sepa que se sentirá bien entre visitas. Esto garantiza que siempre tendrá algo que esperar y que regresará renovado a sus visitas al hospital.

Aprender sobre los resultados del estudio

Una vez que se complete el ensayo clínico, es probable que los participantes no tengan acceso al medicamento o dispositivo del ensayo, dependiendo de cuándo o si recibe la aprobación de las agencias reguladoras. Primero, los investigadores deben examinar cuidadosamente los datos recopilados durante el estudio antes de decidir el significado de los hallazgos y si se requieren más pruebas.

A menudo, habrá un período de seguimiento después del ensayo, durante el cual el equipo del estudio realiza un seguimiento de la salud del participante a lo largo del tiempo. Si se encuentra un efecto secundario o problema potencialmente peligroso en algún paciente después del tratamiento, los investigadores deben informarle esa información lo antes posible.

Algunos investigadores le notificarán, si lo solicita, sobre los resultados del ensayo. Sin embargo, los resultados de la mayoría de los ensayos clínicos suelen publicarse en revistas científicas revisadas por pares. Los resultados también se publican en la base de datos PubMed de la Biblioteca Nacional de Medicina y en el registro de los Institutos Nacionales de Salud. Simplemente busque el nombre oficial del estudio o el número de identificación del protocolo.

Estudios de investigación clínica en curso en Tampa

Responderemos a tus preguntas y te mantendremos informado. Queremos que los voluntarios del ensayo se inscriban en el estudio más apropiado según sus necesidades para obtener los mejores resultados posibles.

• Enfermedad de Alzheimer
• COVID-19
• Virus sincitial respiratorio
• Migraña
• Lesión cerebral traumática

Contacte a Santos Research Center, Corp.

En Santos Research Center, Corp., hemos completado más de 400 ensayos clínicos. Utilizamos sistemas eficientes y confiables para planificar y gestionar estudios de investigación médica de calidad.

Para obtener más información sobre nuestros estudios clínicos en curso, puede visitarnos en www.santosresearch.com.

Si está interesado en participar en nuestros ensayos clínicos pagos, llámenos al (813) 249-9100.