Cómo elegir el ensayo clínico adecuado para usted

Si bien el médico de un paciente puede derivarlo a un ensayo clínico, dado el enorme y cada vez mayor número de ensayos clínicos disponibles, se necesita mucho trabajo incluso para los mejores médicos para mantenerse actualizados sobre todas las opciones de tratamiento posibles. A menudo, no estarán al tanto de los ensayos que se llevan a cabo fuera de su institución. Aunque los pacientes y sus seres queridos pueden buscar opciones por su cuenta, el proceso puede llevar mucho tiempo y ser confuso: lo último que los pacientes necesitan cuando enfrentan un problema de salud. En este blog encontrará todo lo que necesita saber sobre el proceso de búsqueda de ensayos clínicos en los que pueda inscribirse.

Cómo elegir un ensayo clínico

A continuación se muestra un proceso paso a paso sobre cómo elegir el ensayo clínico perfecto, desde comenzar su búsqueda hasta inscribirse en el adecuado para usted:

Recopile detalles sobre su condición

Si está buscando un ensayo clínico, necesitará conocer ciertos detalles sobre su diagnóstico y comparar estos detalles con los criterios de elegibilidad de cualquier estudio que pueda interesarle. Los criterios de elegibilidad son los requisitos que debe cumplir para poder participar en un ensayo clínico.

Algunos ejemplos incluyen:

• tener un cierto tipo o etapa de enfermedad
• haber recibido (o no haber recibido) un determinado tipo de tratamiento médico
• tener cambios genéticos específicos en el cuerpo
• estar en un determinado grupo de edad
• historial medico
• condición de salud actual

Para ayudarle a recopilar detalles sobre su enfermedad, complete la mayor parte posible de la lista de verificación. Consulte la lista de verificación durante su búsqueda de ensayos clínicos.

Si necesita ayuda para completar el formulario, hable con su médico, enfermera o trabajador social en el consultorio de su médico. ¡Cuanta más información recopile, más fácil será encontrar ensayos clínicos que se ajusten a sus necesidades!

Buscar ensayos clínicos

Se están realizando muchos estudios clínicos en los Estados Unidos. Algunos ensayos clínicos están patrocinados por organizaciones sin fines de lucro, incluido el gobierno de Estados Unidos. Otros estudios clínicos están financiados por grupos con fines de lucro, como las compañías farmacéuticas. Los hospitales y centros médicos académicos también financian ensayos realizados por sus investigadores. Dado que existen muchos tipos de patrocinadores, ninguna lista contiene todos los ensayos clínicos.

Consejo útil: Cualquiera que sea la plataforma que utilice para buscar estudios clínicos, marque como favorito o imprima una copia del resumen del protocolo del estudio para cada estudio que le parezca interesante.

Un resumen del protocolo debe explicar en detalle el objetivo del estudio y describir qué tratamientos se probarán. También debe enumerar los sitios donde se realiza el estudio.

Recuerde que los resúmenes de los protocolos están escritos para proveedores de atención médica y utilizan un lenguaje médico para describir el estudio que puede ser difícil de entender. Para comprender más sobre el resumen del protocolo, llame, envíe un correo electrónico o charle con uno de nuestros especialistas en información.

Elija en qué ensayo clínico desea inscribirse

Hay conversaciones importantes para las que prepararse al unirse a un ensayo clínico. Si termina siendo elegible para más de un estudio y desea participar en uno, el siguiente paso es elegir en qué estudio desea inscribirse.

Después de hablar con el equipo del estudio, es posible que desee hablar con sus familiares, su médico de atención primaria y una fuente adicional para obtener una segunda opinión antes de elegir en cuál inscribirse. En casi todos los casos, no puede inscribirse en más de un estudio al mismo tiempo.

Hay varios factores que influyen en la búsqueda del estudio adecuado para usted y, a veces, los detalles pueden resultar abrumadores. Nunca debe sentirse obligado a decidir hasta que haya aprendido todo lo posible sobre su afección, su pronóstico y cada opción de tratamiento disponible.

Consejo: Obtener una perspectiva completa de varias fuentes sobre los posibles ensayos puede ayudarle a sentirse seguro de su elección.

Piense en el tiempo, los costos, la logística y los pagos

Considere el lugar al que necesita viajar, el reembolso y los pagos, y la duración del estudio para evaluar cómo la participación en el estudio afectará su vida.

El número y el tiempo necesarios para cada visita influirán en gran medida en la cantidad de esfuerzo y otros gastos de cada prueba. Dependiendo de qué tan lejos tenga que viajar, considere el costo de la vivienda y la posibilidad de perder ingresos debido al tiempo que pasa fuera del trabajo.

Póngase en contacto con el equipo que ejecuta el ensayo clínico

Hay algunas formas de comunicarse con el equipo de investigación clínica.

Póngase en contacto directamente con el equipo de prueba. El resumen del protocolo del estudio debe incluir el número de contacto de una persona u oficina con la que pueda comunicarse para obtener más información. No es necesario que hable con el investigador principal en este momento, incluso si se proporciona su nombre junto con el número de teléfono. En su lugar, llame al número y pida hablar con el coordinador del ensayo. El coordinador del ensayo puede responder preguntas de los pacientes y sus médicos. El coordinador del ensayo también debe decidir si es probable que usted sea elegible para unirse al ensayo. Sin embargo, probablemente solo se tomará una decisión final una vez que se haya reunido con un médico que forme parte del equipo del estudio.

Pídale a su médico u otro miembro del equipo de atención médica que se comunique con el equipo del ensayo por usted. El coordinador del ensayo le hará preguntas sobre su diagnóstico y su salud general actual que es posible que usted no esté seguro de cómo responder. Por lo tanto, es posible que desee pedirle a su médico o a alguien más de su equipo de atención médica que se comunique con el coordinador del ensayo por usted.

El equipo de prueba puede comunicarse con usted. Si se registró en el sitio web de una lista de estudios clínicos y encontró un ensayo que le parece interesante, el equipo del estudio clínico puede comunicarse con usted utilizando el número de teléfono y la dirección de correo electrónico que proporcionó durante el registro.

Haga suficientes preguntas sobre el ensayo clínico

Ya sea que usted o alguien de su equipo de atención médica hable con el equipo del ensayo clínico, este es el momento de obtener respuestas a preguntas que lo ayudarán en el proceso de toma de decisiones sobre si participar o no en ensayos clínicos.

información general

1. ¿Cuál es el objetivo de este estudio?
2. ¿Por qué los investigadores creen que el nuevo tratamiento o el nuevo fármaco que se está probando podría ser eficaz? ¿Ha habido otros estudios al respecto?
3. ¿Existe la posibilidad de que reciba un tratamiento distinto al que se está estudiando? Si estoy en el grupo de placebo, ¿recibiré el tratamiento de prueba al final del ensayo?
4. ¿A dónde tendré que viajar para realizar el estudio?
5. ¿Cuántas visitas hay? ¿Qué tendré que hacer en cada visita?
6. ¿Cuánto durará el estudio? ¿Se requerirá pernoctación? Si es así, ¿con qué frecuencia?
7. ¿Quién supervisará mi atención médica mientras participo en el ensayo?
8. ¿Me proporcionarán los resultados del estudio?

Preguntas financieras

1. ¿Quién pagará la atención requerida durante el ensayo? ¿Alguien del equipo del estudio clínico puede ayudarme a hablar con mi compañía de seguros?
2. Si no tengo seguro, ¿puedo participar igualmente? ¿Existen otros costos potenciales al participar, incluso si tengo seguro?
3. ¿Recibo algún tipo de compensación por participar?
4. Si es así, ¿con qué frecuencia me pagarán? ¿Cuál es el método de pago?
5. ¿Se ofrece algún tipo de reembolso (gastos de viaje, alojamiento, alimentación, etc.)?

Logística de tratamiento

1. ¿Puedo tomar mis medicamentos habituales mientras estoy en el estudio clínico?
2. ¿Puedo acceder al tratamiento una vez finalizado el estudio? ¿Cómo?

Pedir hora

Si decide unirse a un estudio para el cual es elegible, programe una visita con el equipo de investigación que dirige el ensayo.

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