¿Por qué son importantes los ensayos clínicos?

Los ensayos clínicos son un componente central de los avances médicos. Desempeñan un papel importante en el proceso de aprobación de medicamentos de la FDA y brindan a los investigadores datos invaluables sobre la seguridad, efectividad y efectos secundarios de un medicamento. Los ensayos clínicos están diseñados para responder las siguientes preguntas.

• ¿Funciona el nuevo tratamiento?
• ¿Cómo funciona en comparación con otros tratamientos?
• ¿Tiene algún efecto secundario y qué tan graves son?

En la actualidad se llevan a cabo más de 4.000 terapias farmacológicas experimentales y ese número seguirá aumentando en el futuro. Millones de estadounidenses dependen de medicamentos, razón por la cual los investigadores se dedican a explorar las mejores opciones de tratamiento disponibles.

Entonces, ¿por qué son importantes los ensayos clínicos? Aquí hay algunas razones que hemos recopilado para usted:

Razón 1: Los resultados positivos de los estudios en ensayos clínicos impactan las vidas de miles de pacientes.

Todos los estudios clínicos tienen un objetivo: mejorar la vida de los pacientes. Los estudios clínicos trabajan para lograr este objetivo de varias maneras, evaluando todos los aspectos de la atención al paciente, desde la eficacia del tratamiento hasta los efectos secundarios.

Por ejemplo, los ensayos clínicos pueden ayudar a:

• Prevenir enfermedades probando una vacuna.
• Detectar o diagnosticar enfermedades o afecciones, por ejemplo, analizando una muestra de sangre.
• Tratar enfermedades o afecciones probando un nuevo medicamento u otros avances médicos.
• Descubra cómo las personas pueden controlar sus síntomas o mejorar su calidad de vida probando cómo una dieta particular afecta una afección.

Los estudios de investigación clínica también mejoran las vidas de pacientes no tradicionales que pueden encontrarse al margen de la investigación médica, como los pacientes pediátricos. Dado que hay muy pocos productos médicos etiquetados para uso pediátrico, los médicos a menudo se encuentran dando a los niños productos que sólo están autorizados para adultos. La investigación clínica ayuda a los médicos a evaluar tratamientos específicos de cada caso para mejorar los resultados de salud de las personas con enfermedades agudas y crónicas.

Razón 2: Los ensayos clínicos llevan al mercado diferentes tipos de nuevos medicamentos, tratamientos, procedimientos y dispositivos médicos.

Algunos ejemplos de intervenciones que se pueden probar mediante ensayos clínicos incluyen:

• Nuevos medicamentos/drogas.
• Dispositivos médicos.
• Medicamentos complementarios, como hierbas y vitaminas.
• Dietas.
• Pruebas diagnósticas o de cribado.
• Vacunas.

Cada producto que se utiliza en la práctica clínica (desde nuevos medicamentos hasta vacunas y dispositivos) ha pasado por un proceso riguroso en muchas fases de ensayos clínicos antes de que se utilice en el consultorio de un médico o en una sala quirúrgica. ¡Sin voluntarios para estudios clínicos, los descubrimientos y avances no sucederán!

Razón 3: Los ensayos clínicos proporcionan datos científicos significativos y precisos.

Los investigadores investigan la seguridad y eficacia de los medicamentos, la potencia, la dosis, los efectos secundarios y el impacto de los medicamentos en ciertos segmentos de la población. Los investigadores clínicos monitorean de cerca a los sujetos humanos para detectar cambios y documentan meticulosamente los hallazgos.

El contacto estrecho con el participante es insustituible en el proceso de aprobación de medicamentos experimentales y es obligatorio (por una buena razón) antes de lanzar el medicamento al público en general.

Razón 4: Los ensayos clínicos permiten que los pacientes participen activamente en su tratamiento.

Para muchos, la esperanza de obtener beneficios para la salud personal es la razón principal o única para participar en un ensayo clínico. Esto podría incluir recibir nuevos tratamientos que creen que podrían tratarlos, adquirir más conocimientos médicos sobre su afección, hacerse exámenes (con la esperanza de sentirse tranquilos o de obtener un diagnóstico temprano); la posibilidad de obtener acceso a la atención que consideran mejor o más especializada, o un acceso más rápido a la atención. Algunas personas también participan por interés o curiosidad.

Razón 5: Los ensayos clínicos son una opción para personas que padecen enfermedades graves y no hay buenos tratamientos disponibles.

Varias personas querían acceder a un nuevo medicamento o tratamiento que sólo estaba disponible en ese momento a través de un ensayo. Entre ellos se encontraban personas con una afección que amenazaba inmediatamente su vida, como el cáncer, algunos de los cuales creían que era su única esperanza, y otros con afecciones de salud a largo plazo u otros problemas de salud.

¿Debería participar en un ensayo clínico?

Los ensayos clínicos no podrían existir sin voluntarios y existen muchos beneficios potenciales al participar en un ensayo clínico. Los participantes en los ensayos clínicos desempeñan un papel activo en su propia atención médica; obtienen acceso a tratamientos de investigación de vanguardia antes de que estén disponibles para el público en general. Al participar, ayudan a contribuir al desarrollo de tratamientos nuevos e importantes.

El progreso en medicina no puede ocurrir sin la ayuda y participación de voluntarios. Los pacientes también reciben una compensación por su tiempo y desplazamiento y están acompañados por un médico durante todo el proceso.

Antes de participar en un ensayo clínico, deberá calificar. A menudo existen criterios específicos para cumplir con las calificaciones de un ensayo clínico. Si decide postularse para un ensayo clínico, se le harán una serie de preguntas en una entrevista previa a la selección. A veces, se realizará una segunda evaluación para asegurarse de que cumple con los requisitos para el ensayo clínico. Si lo hace, podrá ser parte de la prueba.

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